Инновации в фармацевтике требуют комплексного подхода для обеспечения лекарственной доступности и технологического суверенитета. Важность импортозамещения вспомогательных веществ для полного цикла производства препаратов подчеркивается необходимостью формирования первичного перечня необходимых компонентов. Снижение цен на лекарства в России, достигаемое за счет отечественного производства, является ключевым фактором повышения их доступности. Однако, инновации сталкиваются с конкурентным преимуществом международных рынков, что замедляет возврат инвестиций. Переход к разработке генных и высокотехнологичных препаратов для полного искоренения заболеваний требует значительных усилий и ресурсов. Экономическая эффективность лечения и удобство для пациента становятся приоритетными задачами. Создание единого колл-центра для ускорения доступа пациентов к препаратам и использование беспилотников для доставки лекарств на дальние расстояния в регионах России демонстрируют инновационные подходы. Проблемы демпинга иностранных игроков и экономические барьеры, ограничивающие внедрение новых методов лечения, требуют внимания и разработки эффективных решений. К этому мнению пришли участники сессии «Инвестиции в лекарственную доступность: от молекулы до пациента. Приоритетные направления инноваций для здоровья человека» на Петербургском международном экономическом форуме – 2026.
КЛЮЧЕВЫЕ ВЫВОДЫ
Для обеспечения лекарственной доступности необходимо развивать полный цикл производства лекарственных препаратов, включая импорт и разработку вспомогательных веществ
«Нужно принять, что полный цикл – это не только субстанция, это не только АФС (Активная фармацевтическая субстанция. — Ред.), это еще множество других компонентов, вспомогательных веществ, которые мы на сегодняшний день активно импортируем из других стран. Без этих компонентов невозможно произвести лекарственные препараты, сколькими бы этапами синтеза ни обладали российские компании, и как бы у нас это успешно не получалось в итоге. Таких компонентов очень много. Мы сегодня выступили с инициативой и сейчас плотнее займемся тем, чтобы все-таки сформировать какой-то первичный перечень того, что нам необходимо», – генеральный директор ООО «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.
Льготное лекарственное обеспечение играет ключевую роль в бюджетах регионов
«Льготное лекарственное обеспечение занимает 6% всей доходной части бюджета Республики Бурятия. Это огромная сумма. Фактор того, что российское производство приводит к повышению доступности и снижению цены является очень актуальным», – Глава Республики Бурятия Алексей Цыденов.
Инновации сталкиваются с конкурентным преимуществом международных рынков
«Мы со своими инновационными разработками начинаем оперировать на своем домашнем рынке. Нам здесь проще и быстрее пройти регуляторные процедуры: мы выходим на свой рынок и попадаем в ситуацию по определению невыигрышную в сравнении с крупными международными игроками, которые этот путь проходят на рынках, которые гораздо больше нашего — в Соединенных Штатах, в Западной Европе, в Японии. И соответственно, у них возврат инвестиций наступает быстрее, а у нас объективно медленнее», – генеральный директор АО «Р-Фарм» Василий Игнатьев.
Фарма переходит к полным искоренениям заболеваний с помощью генных и высокотехнологичных препаратов
«Раньше задачи заключались в управлении и стабилизации каких-то симптомов того или иного заболевания, сейчас — это полное искоренение. Мы переходим совершенно в новый формат препаратов, генных и других высокотехнологичных препаратов. Конечно, в этом плане российской фарме несколько сложно, потому что мы должны понимать, что зарубежные компании, имеющие большой опыт, могут не только сами разрабатывать молекулы, они имеют большой скрининг, покупают молекулы у небольших биотехнологических компаний и дорабатывают их, потом выводят на большие фармацевтические рынки, получая быстрый возврат денег», – генеральный директор ООО «Скопинфарм» Инга Нижарадзе.
Лечение должно быть экономически эффективным и удобным для пациента
«С увеличением продолжительности жизни, мы используем технологию эндопротезирования, которая сегодня очень доступна. <…> Технология должна быть такой, чтобы на длительном сопровождении пациента она была экономически эффективна, доступна и не поменяла всю жизнь пациента», – Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко.
ПРОБЛЕМЫ
Инвестиции в лекарственную доступность сталкиваются с рисками демпинга и зависимости от иностранных игроков
«Из 15 вложенных миллиардов 2,2 относятся к производству пустых желатиновых капсул. Да, мы используем их сами. Да, сегодня те игроки рынка, которые понимают, что завтра могут быть санкции в отношении капсул, уже начали обращаться к нам, чтобы заключать первичные контракты. Но против нас играют иностранные игроки, которые уже заняли свою долю рынка здесь, на территории Российской Федерации. И мы сегодня просим защиты, потому что демпинг просто страшный, он нас душит, и мы не можем с этим сами справиться», – генеральный директор ООО «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.
Экономические барьеры ограничивают внедрение новых методов лечения
«Экономический фактор имеет значение: если стоимость лечения пациента одним методом более низкая, то развитие какого-то другого метода, который даже будет превосходить его по эффективности лечения, всегда будет сопоставляться по стоимости с лечением другими препаратами или другим методом лечения. Поэтому все это в конечном итоге настолько многозадачно, <…> всегда сопоставляется цена и эффект», – Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко.
Финансовые соображения ограничивают развитие фармацевтических инноваций
«Наличие дополнительной финансовой поддержки или каких-то преференциальных режимов сами по себе инновации завтра не принесут, но пул проектов, которые способны двигаться вперед, они, несомненно, увеличат для таких компаний, как наши. <…> Решения принимаются с большой оглядкой на финансовый результат, на возврат инвестиций и к большому сожалению, какие-то проекты приходится деприоритетизировать, либо откладывать, либо иногда и совсем приостанавливать», – генеральный директор АО «Р-Фарм» Василий Игнатьев.
Глобальная архитектура ценообразования ограничивает возможности повышения доступности препаратов
«Сегодня мы, по сути, уперлись в потолок, где публичное обсуждение цены не может привести нас к тому результату, который хочет и регулятор. А может быть, мы такой результат могли бы обеспечить, но только мы здесь ограничены глобальной архитектурой ценообразования, за пределы которой мы ступить не можем, потому что мы работаем в 100 странах, и цена в одной из стран может повлиять на цены в другой», – генеральный директор «АстраЗенека» Россия и Евразия Ирина Панарина.
Оценка потенциала стартапов затруднена без участия ученых и регуляторов
«Когда к нам приходит стартап, очень сложно оценить его функционал в дальнейшем. И вначале это небольшие деньги. Мы готовы инвестировать, но когда ты начинаешь глубже входить, то это уже большие инвестиции. И без ученых, без регуляторов нам очень сложно оценить глубину, объем и быстроту возврата инвестиций», – генеральный директор ООО «Скопинфарм» Инга Нижарадзе.
РЕШЕНИЯ
Улучшение системы обращения с запросами ускоряет доступ пациентов к препаратам
«Есть система ЕСКЛП (Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов для медицинского применения. — Ред.). Сегодня, если мы говорим о том, как дойти до пациента с нашим препаратом, регулятор пользуется этим агрегатором для того, чтобы проводить закупки, то есть ориентируется на него. Если там поменять хотя бы одну запятую в том же препарате, который мы производим, купить этот препарат будет невозможно, от этого страдают пациенты. Мы с этим сталкивались. <…> Прошу создать какой-то единый колл-центр, может быть, даже при поддержке нас, бизнеса, для того чтобы можно было позвонить и быстро решить этот вопрос», – генеральный директор ООО «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.
Разработка и внедрение инновационных препаратов, а также расширение ассортимента лекарств, которые ранее не производились в стране, способствует повышению доступности терапии и увеличению охвата пациентов при ограниченном бюджете
«Развитие инноваций, расширение номенклатуры препаратов, которые раньше у нас не производились — это два параллельных трека. И, конечно, в воспроизведенные лекарственные препараты тоже надо инвестировать, потому что это имеет прямое отношение к доступности препаратов. Понятно, что всегда эти препараты обращаются по более низким ценам, чем оригинальные. Очевидно, что это позволяет снизить стоимости терапии, увеличить охват пациентов при одном и том же бюджете на это заложенном», – заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева.
Конфиденциальные ценовые переговоры стимулируют доступность инновационных технологий
«Важно подумать о такой системе, которая существует во многих странах, где если уже государство берет на себя определенные риски, то оно может требовать за это и определенные условия. Такие контракты есть, они существуют. Конечно, обсуждение пациентских популяций, конечных точек, клинического применения препарата должно быть прозрачным и публичным. Но вот что касается самих ценовых договоренностей, здесь есть смысл переходить к закрытым переговорам для того, чтобы максимально учитывать потребности государства и быстрее позволять нашим пациентам получать такие технологии», – генеральный директор «АстраЗенека» Россия и Евразия Ирина Панарина.
В регионах России имеется опыт использования беспилотников для доставки лекарств на дальние расстояния
«Это не системная у нас работа, это разовые отправки, но мы протестировали доставку лекарств беспилотниками на дальнее расстояние. Работает. Понятно, сейчас беспилотники в первую очередь решают другие задачи в другом месте, но мы эту систему отработали, понимаем, как с ней действовать. Она не такая простая, как кажется, потому что беспилотник — это не робот, не искусственный интеллект, у него должен быть пилот на земле, пилот в точке отправления, система приема в точке назначения, связь и навигация на всем маршруте», – глава Республики Бурятия Алексей Цыденов.
* Материал подготовлен с использованием ИИ-технологии «ИнФорум»
Подробнее читайте в Информационно-аналитической системе Фонда Росконгресс roscongress.ru
Источник: ПМЭФ